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去年4月以来 海南33个临床急需进口药械品种获批_健康生活_论坛_天涯社区
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政策落实,自去年4月以来,33个临床凯发k8ag旗舰厅急需进口药品和医疗器械品种获批。

2018年4月和12月,国务院分别授权海南省人民政府对博鳌乐城国际医疗旅游先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械、因临床急需进口少量药品(不含疫苗)的申请实施审批。为用好国务院赋予海南的优惠政策,我省药品监管部门采取系列措施,确保每个进口药械实现全流程可追溯。

33个品种中,临床急需进口药品12种,其中7种为肿瘤治疗药物,其余5种为银屑病、特异性皮炎等目前国内没有更好的药品或医疗手段干预的疾病的治疗药品;临床急需进口医疗器械21种,包括人工角膜、人工耳蜗、植入式心脏起搏器等。

据了解,博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械政策实施一周年后,已顺利通过海南省政府和国家药监局的联合评估。

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